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微生物法高效合成燈盞乙素
  發布時間:2018-05-21    供稿部門:產業合作部

  項目概況  

  心腦血管疾病已成為當前威脅人類最嚴重的疾病之一,其發病率和死亡率已超過腫瘤性疾病而躍居世界第一。中國老年人心腦血管病發病率高達30%,心血管新發病人每年還以150萬劇增,導致對心腦血管類藥品需求量的急劇增加。燈盞乙素類藥品治療心腦血管疾病效果顯著,被列為國家重點發展的治療心腦血管疾病臨床必備急救藥品。經臨床驗證燈盞乙素對高血壓、腦溢血、腦血栓形成、腦栓塞、多發性神經炎、慢性蛛網膜炎及其后遺癥具有較好療效,并對風濕病、冠心病也有一定療效。近年來,從燈盞花中提取的主要藥效成分燈盞乙素被制成注射劑,已經逐漸成為終端醫院主流用藥。過去五年間,燈盞乙素注射劑使用量增加了上千倍。受老齡化影響,我國心腦血管疾病治療藥物需求持續擴大,預計燈盞乙素注射劑市場10年內可增長到70億。 

  燈盞乙素原料來自燈盞花提取物,但因種植區域限制、有效成分含量低、病蟲害發病率高(80%-95%)、種質退化變異等問題使得燈盞花種植成本居高不下,也難以在其它地區推廣種植。本項目首次實現了利用釀酒酵母菌株以糖為原料合成燈盞乙素,并研究開發了燈盞乙素微生物分離提取技術,完全可以替代傳統燈盞花提取的生產方式,具有生產強度高,土地使用少,不受地域和環境影響等優勢,是燈盞乙素藥物生產的新方式。  

  市場前景 

  燈盞花藥品是治療心腦血管疾病的必備藥品,在中國心腦血管領域中燈盞花制劑產品已經占據了約7%的市場份額,目前市場總量50億元左右。近年來的資源調查表明,由于生態環境的破壞,野生資源的過度采集等因素,云南省已難見到有成片的燈盞花植物,植株分布頻度接近稀少或枯竭,不能滿足全國燈盞花制藥企業的原料需求。 

  技術特點  

  本項目首次實現利用葡萄糖為原料微生物高效合成燈盞乙素,在3升發酵罐,發酵93h,燈盞乙素產量可達500毫克/升,預計近期內能達到3/升,并已初步建立了提取工藝。燈盞乙素微生物合成技術與傳統生產方法相比使得燈盞乙素生產能不受土地種植面積和植物生長時間限制、生產效率不受自然條件限制、對環境更加友好、燈盞乙素含量高成份單一、分離提取更容易、成本大幅降低,具有很好的應用前景。 

  項目關鍵技術已申請2項國家發明專利。 

  投資與效益分析 

  目前國內燈盞乙素年產量約10噸,隨著國內市場逐年增長,五年內燈盞乙素需求量至少可增長到70噸,如果國際市場打開,燈盞乙素純品需求量可達1000噸。目前98%的燈盞乙素售價約700-800/噸,燈盞乙素植物提取成本350萬元/噸。使用本項目生產燈盞乙素,成本約177萬元/噸,每噸利潤可達520萬元/噸,隨著微生物生產性能提升,生產成本可進一步下降到50/噸。   

  研究階段 

  目前項目處于小試階段。 

  發布及更新時間  

    2018年5

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